Zdarzenia medyczne to wystąpienie zakażenia, uszkodzenia ciała, rozstroju zdrowia lub śmierci pacjenta w następstwie niezgodnych z aktualna wiedzą medyczną diagnozy, leczenia lub zastosowania produktu leczniczego i wyrobu medycznego podczas leczenia w szpitalu.

Powyższa definicja zdarzenia medycznego zawiera przesłanki materialne oraz przesłankę formalną zgodne z ustawą o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta z dnia 28 kwietnia 2011 r. ( Dz. U. Nr 113, poz. 660 ).

Wniosek do odpowiedniej Komisji do Spraw Orzekania o Zdarzeniach Medycznych musi zostać złożony w nieprzekraczalnym terminie do 12 miesięcy od chwili wystąpienia zdarzenia medycznego.